1.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測操作指導(dǎo)流程

在潔凈室檢測中，由于面積比較大，需要計算最少采樣點(diǎn)（測定點(diǎn)），按潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB-中提供的公式進(jìn)行計算，式中NL為潔凈室最少采樣點(diǎn)；A為潔凈室面積。當(dāng)潔凈室區(qū)僅有一個采樣點(diǎn)時，則在該點(diǎn)應(yīng)至少采樣3次。采樣點(diǎn)應(yīng)均勻分布在潔凈室（區(qū)）的整個面積內(nèi)，并應(yīng)位于工作區(qū)的高度。

2.潔凈車間環(huán)境監(jiān)測iso標(biāo)準(zhǔn)

GB-潔凈廠房設(shè)計規(guī)范中對空氣潔凈度等級的相關(guān)規(guī)定，空氣潔凈度分解采用

ISO-1標(biāo)準(zhǔn)

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測國家標(biāo)準(zhǔn)

這個iso8潔凈等級相當(dāng)于十萬級！

1-9級可能是參照的ISO的標(biāo)準(zhǔn)\國際標(biāo)準(zhǔn),

一般我們所說的百級相當(dāng)于ISO5級，萬級相當(dāng)于ISO7級，十萬級相當(dāng)于ISO8級，一百萬級相當(dāng)于ISO9級。

1，潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)空氣懸浮粒子潔凈等級還有著名的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（Fed.St.209系列）可以參考；

2，ISO的ISO5相當(dāng)于Fed.St.209系列的100級（≥0.5μm粒子，≤3.5顆/升，或100顆/ft3，或顆/m3）

3，潔凈度等級在100級以下者（，級等）通常用0.5μm粒徑考核的居多；

4，隨著微電子技術(shù)的發(fā)展，潔凈度等級相應(yīng)提高，潔凈室檢測粒徑也越來越?。ㄒ姳恚?，對粒子檢測儀器的要求當(dāng)然也越來越高，對潔凈室設(shè)計和施工方而言，在驗收時，可能不止用一個粒徑（如0.5μm）而要用到更多的粒徑，如0.3μm0.2μm甚至0.1μm對潔凈室進(jìn)行檢測評定。

4.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測取樣點(diǎn)位原則

一般污水處理廠的取樣有以下要求：

1、污水處理廠污水取樣點(diǎn)

（一）國家污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的第一類污水物，取樣點(diǎn)位一律設(shè)在車間或車間處理設(shè)施的排放口或?qū)ｉT處理此類污染物設(shè)施的排放口。

（二）第二類污染物取樣點(diǎn)位一律設(shè)在排污單位的外排口。

（三）對整個污水處理設(shè)備效率監(jiān)測時，在各種進(jìn)入污水處理設(shè)施污水的入口和污水處理設(shè)施的總排放口設(shè)置取樣點(diǎn)。

（四）對各污水處理單元效率監(jiān)測時，在各種進(jìn)入處理設(shè)施單元污水處理的入口和污水處理設(shè)施的總排放口設(shè)置取樣點(diǎn)。

（五）在污水排放口和污水處理設(shè)施的進(jìn)口、出口設(shè)水量監(jiān)測點(diǎn)。

5.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測項目能分開嗎

進(jìn)出潔凈區(qū)（室）內(nèi)的人員數(shù)量可以這樣計算管理：按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的要求：

①保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。

②根據(jù)不同的空氣潔凈度和工作人員數(shù)量，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)人員凈化用室面積，一般可按潔凈區(qū)設(shè)計人數(shù)平均每人4～6m2計算。

③通過驗證，檢測潔凈區(qū)（室）內(nèi)不同潔凈級別處的空氣潔凈度質(zhì)量，以確定潔凈區(qū)系統(tǒng)內(nèi)允許的最大人員數(shù)量是多少。

6.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測人員要求

一、看你是哪個行業(yè)，不同行業(yè)有不同行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

二、如果是藥廠，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所；檢測標(biāo)準(zhǔn)就是新版gmp規(guī)范潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

三、如果是電子行業(yè)，你就找當(dāng)?shù)厮帣z所或質(zhì)監(jiān)局均可檢測；標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計的iso潔凈室標(biāo)準(zhǔn)四、如是手術(shù)室，則建議找當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫檢測所；檢測標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)室相關(guān)國標(biāo)五、需要做的準(zhǔn)備的都一樣：1、系統(tǒng)先打掃好衛(wèi)生，調(diào)試好。

2、設(shè)計圖紙、竣工圖紙六、檢測項目：換氣次數(shù)與風(fēng)量選一（潔凈級別指標(biāo)）、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有a級區(qū)（100級）則要增加氣流組織形式實驗。

??????

7.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄的重要性

一、生產(chǎn)區(qū)與管理區(qū)分開設(shè)置，各區(qū)域打掃衛(wèi)生應(yīng)分工明確。

二、對潔凈車間地面、操作臺面作好清潔工作，對車間墻壁、燈具、風(fēng)口等裝置作好清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作，每月至少對潔凈車間做一次清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作并做好相關(guān)記錄。

三、對進(jìn)出潔凈區(qū)人員進(jìn)行衛(wèi)生知識（個人衛(wèi)生、生產(chǎn)衛(wèi)生等）培訓(xùn)。

四、潔凈區(qū)內(nèi)工作人員設(shè)置人均占地面積不小于4平米。

五、進(jìn)出潔凈區(qū)人員不得將個人物品、首飾、手表、食物等帶入清潔車間。

六、潔凈區(qū)內(nèi)布局符合產(chǎn)品工藝流程。

七、設(shè)有空調(diào)、通風(fēng)設(shè)施，并安裝紫外線燈或紫外消毒設(shè)備，每周對清潔車間進(jìn)行紫外線消毒一次，紫外線燈使用應(yīng)有記錄。

八、每次使用過潔凈區(qū)后在當(dāng)天下班前30分鐘開啟臭氧殺毒直至下班時關(guān)閉。

九潔凈車間人流進(jìn)、出按潔凈車間工作人員進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

十、物流由傳遞窗通過，物流、人流分開。

十一、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測主要有溫濕度、壓差風(fēng)速、沉降菌和塵粒數(shù)，每三個月進(jìn)行一次，并保存監(jiān)測記錄。十二、由車間負(fù)責(zé)人對潔凈車間內(nèi)的洗手液每月檢查一次，發(fā)現(xiàn)過期或數(shù)量不足應(yīng)及時更換。

8.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄操作規(guī)范

1、氣流速度及其均勻度檢測，這項檢測是無塵室效果的其他各項檢測的前提，這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區(qū)的平均氣流通度及其均勻性。

2、系統(tǒng)或房間的風(fēng)量檢測。

3、室內(nèi)潔凈度的檢測。潔凈度的檢測是為了確定潔凈環(huán)境可達(dá)到的空氣潔凈度級別，可采用粒子計數(shù)器檢測。

4、自凈時間的檢測。通過確定自凈時間，查明潔凈室內(nèi)部發(fā)生污染時恢復(fù)其原有潔凈度的能力。

5、氣流流型檢測。

?

6、噪聲的檢測。

7、照度的檢測。照度檢測的目的是為了判明千級無塵室設(shè)計的照度水平和照度的均勻性。

8、振動的檢測。振動檢測的目的是為了判別千級無塵室設(shè)計各表明的振動幅度。

9、溫、濕度的檢測。溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調(diào)整到一定限度內(nèi)的能力。其內(nèi)容包括檢測無塵室的送風(fēng)溫度，檢測有代表性測點(diǎn)的空氣溫度，檢測千級無塵室中心點(diǎn)的空氣溫度，檢測敏感元件處的空氣度，檢測室內(nèi)空氣相對溫度，檢測回風(fēng)溫度。

10、總風(fēng)量和新風(fēng)量的檢測。

9.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的方法有哪幾種

環(huán)境監(jiān)測的取樣計劃在各生產(chǎn)企業(yè)各不相同，取決于一項影響因素，包括但不局限于產(chǎn)品的類型、生產(chǎn)過程、設(shè)備/設(shè)施/工藝的設(shè)計、生產(chǎn)密度、人為干擾、環(huán)境監(jiān)測歷史數(shù)據(jù)等。沒有一個單獨(dú)的取樣方案使用與所有的監(jiān)測。環(huán)境監(jiān)測的頻率及取樣量，最好能及時發(fā)現(xiàn)所有的人為干預(yù)、偶發(fā)事件及任何系統(tǒng)的損壞。有無菌工藝生產(chǎn)的無菌產(chǎn)品與最終滅菌處理的無菌產(chǎn)品相比，前者的環(huán)境監(jiān)測尤為重要。

根據(jù)上面所述的因素評估生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品污染風(fēng)險的高低，確定取樣頻次。通常，對無菌工藝產(chǎn)品的A級區(qū)取樣頻率可以設(shè)為每批一次；D級區(qū)的非關(guān)鍵輔助區(qū)取樣頻率可設(shè)為每季度一次，其他級別可參照制定。

10.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程視頻

1.1選址

交通方便，遠(yuǎn)離污染源及水源地。周邊建筑設(shè)置大于20米的綠化隔離衛(wèi)生間距，遠(yuǎn)離居住區(qū)及人員密集場所。

?

1.2區(qū)域

傳染病區(qū)自成一區(qū)，單獨(dú)設(shè)置出入口。合理進(jìn)行功能分區(qū)，潔污、醫(yī)患、人車等流線組織清晰，避免院內(nèi)感染。污水處理站、焚燒爐等污染性建筑物，布置在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向。

?

1.3醫(yī)用污廢

醫(yī)療廢棄物及污廢水，采取環(huán)境安全保護(hù)措施。

1.4出入口

出入口附近布置救護(hù)車沖洗消毒場地。

?

2、建筑

2.1分區(qū)

污染區(qū)：病區(qū)

半污染區(qū)：醫(yī)護(hù)工作區(qū)

清潔區(qū)：醫(yī)護(hù)休息區(qū)

2.2功能流線

負(fù)壓病房有嚴(yán)格的功能分區(qū)和醫(yī)療流程，醫(yī)護(hù)人員、病人、物流都必須按照單向流程活動。醫(yī)護(hù)人員與病人、清潔物資和污染物品都有各自的獨(dú)立出入口和嚴(yán)格的流經(jīng)路線。潔污分流：醫(yī)護(hù)人員及清潔物品需通過院區(qū)主通道、一更、二更、衛(wèi)生通過進(jìn)入醫(yī)護(hù)工作區(qū)。病人通過室外病人通道（污染廊）進(jìn)入病房。污物均由污染廊收集到污物間暫存，集中送出處理。在護(hù)理單元潔污流線交接處設(shè)置一定的緩沖空間。

2.3平面設(shè)計

平面布局遵循：“功能符合、流程短捷、潔污分明、分區(qū)合理”的設(shè)計原則。

3、給排水

3.1給水系統(tǒng)設(shè)置

3.1.1給水管道設(shè)置倒流防止器。給水設(shè)置檢修閥門，閥門設(shè)在清潔區(qū)內(nèi)。

3.1.2用水點(diǎn)采用非接觸性或非手動開關(guān)，并防止污水外濺。

3.2排水系統(tǒng)要求

3.2.1采用雨污分流制，采用單獨(dú)雨水管道系統(tǒng)。

3.2.2在車輛停放處設(shè)沖洗和消毒設(shè)施。

3.2.3排水通氣管中廢氣集中收集進(jìn)行處理。

3.2.4地漏采用帶過濾網(wǎng)的無水封地漏加存水彎，存水彎的水封50mm-75mm；采用洗手盆的排水給地漏水封補(bǔ)水；用于手術(shù)室、急診搶救室等房間的地漏采用可開啟的密封地漏。

3.3污水處理站

3.3.1傳染病門診、病房的污水、廢水單獨(dú)收集，污水先排入化糞池，滅活消毒后與廢水一同進(jìn)入醫(yī)院污水處理站，并采用二級生化處理后再排入污水管道。

3.3.2出水水質(zhì)達(dá)到《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB-）中表1傳染病、結(jié)核病醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放限值。

3.3.3處理設(shè)施產(chǎn)生的廢氣設(shè)置專用排氣管集中收集后消毒排放。排放口就近設(shè)置于附近建筑屋面。

4、空調(diào)

4.1空調(diào)冷熱源設(shè)置要求

末端采用熱泵式分體空調(diào)和熱泵式多聯(lián)機(jī)系統(tǒng)聯(lián)合供冷供熱，新風(fēng)采用熱泵直膨式+電加熱的新風(fēng)機(jī)組。

4.2通風(fēng)空調(diào)設(shè)置要求

4.2.1.新風(fēng)系統(tǒng)：新風(fēng)系統(tǒng)按清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)分別設(shè)置；機(jī)組設(shè)在清潔區(qū)。新風(fēng)口設(shè)置滿足病人處于下風(fēng)向。

4.2.2.排風(fēng)系統(tǒng)：對應(yīng)新風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，排風(fēng)口設(shè)置超低阻高中效過濾器。排風(fēng)機(jī)設(shè)置變頻，按照壓差要求調(diào)節(jié)排風(fēng)量，污染空氣經(jīng)過過濾滅菌后排放。

4.2.3.負(fù)壓隔離病房采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng)。在房間排風(fēng)口處安裝高效空氣過濾器。負(fù)壓隔離病房設(shè)置壓差傳感器。

4.2.4.負(fù)壓隔離病房內(nèi)采用上送下側(cè)回的氣流組織，室內(nèi)送風(fēng)先經(jīng)過醫(yī)護(hù)人員再流向患者，最后由排風(fēng)口排出，形成定向合理的氣流流動，保證病人呼出的污染物快速有效地排除。應(yīng)盡量避免出現(xiàn)死區(qū)、氣流停滯和送排風(fēng)短路等情況；同時還要考慮為病人提供舒適的休息環(huán)境，為醫(yī)護(hù)人員提供健康的工作環(huán)境。病房主送風(fēng)口設(shè)于病床邊醫(yī)護(hù)人員站位頂棚處，次送風(fēng)口設(shè)于病床床尾頂棚處。由于是雙人病房，故送風(fēng)口集中于兩床之間布置，有利于控制污染傳播。

4.2.5.每間病房的送、排風(fēng)支風(fēng)道上設(shè)置電動密閉閥，并單獨(dú)關(guān)斷。

4.2.6.污染嚴(yán)重的房間內(nèi)設(shè)置電子空氣消毒裝置。

5、智能化

5.1建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)

負(fù)壓病房空調(diào)設(shè)備采用自動控制方式，監(jiān)視污染區(qū)及半污染區(qū)的壓差。與負(fù)壓病房相鄰、相通的緩沖走廊壓差保持5Pa～10Pa。

5.2安全防范系統(tǒng)

通過視頻安防監(jiān)控、對出入口控制、對負(fù)壓病房的醫(yī)、患通道，污染與潔凈區(qū)的過渡進(jìn)行控制，設(shè)置出、入人員的識別功能。

5.3綜合布線系統(tǒng)及計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備

搭建無線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。

5.4醫(yī)護(hù)對講系統(tǒng)

實現(xiàn)語音雙向?qū)χv功能。病床前呼叫設(shè)備易于清洗和消毒。

6、氣體

6.1氧氣系統(tǒng)設(shè)置

6.1.1.中心供氧站設(shè)在醫(yī)院潔凈區(qū)內(nèi)。設(shè)中斷供氧的報警裝置。

6.2.2.支管上的止回裝置靠近病房位置。

6.2負(fù)壓系統(tǒng)設(shè)置

?

6.2.1.負(fù)壓吸引站布置在污染區(qū)內(nèi)。

6.2.2.負(fù)壓吸引站在單一故障狀態(tài)時，能連續(xù)工作。備用機(jī)組自動切換。

6.2.3.負(fù)壓吸引泵站排放的氣體應(yīng)進(jìn)行處理達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后再排入大氣。負(fù)壓吸引站的廢液應(yīng)集中處理并到排放標(biāo)準(zhǔn)后排放。